| §１．検索用コンピュータ
ダルトンメガネレンズは、顧客自身が自分で最適なものを選定し、フレームに装填加工してメガネとして利用されるもので、検索用コピュータは選定の手間を軽減するために、コンピュータ映像で予めメドをつけ対象範囲を限定した上で、実際の選定作業に入るための器具である。
あくまでも顧客が自らレンズを選ぶ際の補助器具であって検眼用器具ではないため、医療器具の承認申請は不要である。
§２．色覚補正メガネレンズ
既に入手された顧客の満足が得られている事実から、販売に際し､慎重に取り扱うことを条件に､試販段階という位置付けで、販売継続することを妨げない。
本来、サングラスのレンズは雑品であり、薬事法により制限されるものではない。本品は色覚補正を標榜する限り、視力矯正レンズ(医療器具)と同様の扱いとなると判断される可能性がある｡「人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている器具器械」として政令によって品目が指定されている。指定された品目には含まれていないので、新たに指定するためには､その有効性･安全性及び品質性能等の専門的な審議が必要となり、新たに医療器具として承認するためには、膨大なデータと審議の経過が必要である。
販売者が特に承認を希望しないのであれば、既に販売を開始されているという事実に鑑み使用に伴う弊害が発生することも考えにくいので、「購入者や第三者に特に申から苦情等の無い様､慎重に取り扱われたい」という以外し上げることはない。 | 
